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金城醫(yī)藥兩款藥品注冊(cè)證書(shū)獲批

? ? ? ? 近日,金城醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司上海金城素智藥業(yè)有限公司及北京金城泰爾制藥有限公司分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的頭孢地尼干混懸劑、比索洛爾氨氯地平片藥品注冊(cè)證書(shū)。
? ? ? ? 頭孢地尼干混懸劑為口服抗感染藥物,用于治療由指定微生物的敏感菌株引起的輕度至中度感染的兒童患者。該產(chǎn)品原研未在國(guó)內(nèi)上市,目前為國(guó)內(nèi)第2家獲批企業(yè),注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi),該藥品批件獲批,具備醫(yī)保談判條件和資格。干混懸劑為兒童友好劑型,將進(jìn)一步豐富國(guó)內(nèi)兒童抗感染用藥選擇。
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? ? ? ? ?比索洛爾氨氯地平片為比索洛爾和氨氯地平組成的復(fù)方制劑,作為高血壓治療的替代療法,用于同時(shí)服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。相較于單藥聯(lián)合服用,復(fù)方制劑簡(jiǎn)化了用藥方案,有效提高用藥依從性。

? ? ? ? ?頭孢地尼干混懸劑、比索洛爾氨氯地平片的獲批,為臨床抗感染及高血壓治療提供了更多用藥選擇,并將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,增強(qiáng)公司在相關(guān)治療領(lǐng)域的市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力。
? ? ? ? ?后續(xù),公司將持續(xù)聚焦臨床需求,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),加速推進(jìn)兩款藥品落地投產(chǎn)與市場(chǎng)推廣,為患者治療提供更多優(yōu)質(zhì)藥品選擇。

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